Molnupiravir: Niềm hy vọng chấm dứt đại dịch toàn cầu

Hãng dược phẩm Merck của Mỹ và công ty Ridgeback Biotherapeutics của Đức vừa thông báo thuốc uống Molnupiravir, điều trị COVID-19 cho bệnh nhân từ nhẹ đến trung bình, cho kết quả đầy hứa hẹn dù mới đang trong quá trình thử nghiệm giai đoạn 3.

Molnupiravir là thuốc điều trị Covid-19 bằng đường uống, đang được thử nghiệm ở giai đoạn 3.

Thêm một niềm hy vọng

Sau hơn một năm xảy ra đại dịch Covid-19 do chủng mới của virus SARS-CoV-2, các nỗ lực tiêm chủng quốc tế đang giúp thế giới tiến gần hơn đến việc chấm dứt đại dịch này. Tuy nhiên, với sự xuất hiện của các biến chủng mới nguy hiểm, dịch bệnh vẫn tiếp tục diễn biến phức tạp và chưa thể thấy điểm dừng.

Theo trang thống kê  Worldometers, tính đến 8h00 ngày 16/7, toàn cầu ghi nhận gần 189,74 triệu ca nhiễm Covid-19, trong đó có hơn 4,08 triệu trường hợp tử vong. Trong vòng 24 giờ qua, toàn thế giới vẫn có thêm 554.782 ca mắc mới và 8.451 ca tử vong. Đáng chú ý, chỉ riêng một quốc gia như Brazil - đang đứng đầu thế giới về số ca mắc mới và ca tử vong mới, lần lượt là 52.789 ca và 1.552 ca, cho thấy mức độ khắc nghiệt của dịch bệnh chưa hạ nhiệt.

Mặc dù một số loại thuốc điều trị đã được sử dụng để hỗ trợ bệnh nhân mắc Covid-19 vượt qua cơn trọng bệnh, các nhà khoa học vẫn đang miệt mài tìm ra một loại thuốc kháng virus có hiệu quả chống lại hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng do virus SARS-CoV-2 gây ra.

Gần đây, các nhà nghiên cứu tại Đại học Bắc Carolina ở Chapel Hill (Mỹ) đã giới thiệu một nghiên cứu mới có tên Molnupiravir là thuốc kháng virus đường uống và tác dụng trực tiếp đầu tiên, có hiệu quả cao trong việc giảm mức độ virus lây nhiễm SARS-CoV-2 và axit ribonucleic (RNA) ở mũi họng.

Nghiên cứu công bố trên trang web chuyên ngành khoa học sức khỏe  medRxiv đã công bố thông tin chứng minh, Molnupiravir có cấu hình an toàn và dung nạp thuận lợi, do đó, trở thành một chất kháng virus đầy hứa hẹn, có thể chống lại SARS-CoV-2.

Một số nghiên cứu gần đây đã xác nhận mối liên hệ giữa mức độ virus ARN SARS-CoV-2 ở mũi họng cao và tỷ lệ nhập viện. Tương tự, các nghiên cứu trên động vật cũng đã chứng minh mối liên quan giữa mức độ virus RNA và tốc độ lây truyền.

Nhiễm SARS-CoV-2 có thể dẫn đến các triệu chứng nghiêm trọng ở những người dễ bị tổn thương, chẳng hạn như người già và những người có bệnh nền đi kèm.

Cho đến nay, chưa có phương pháp điều trị nào hiện có sẵn để tiêu diệt loại virus truyền nhiễm này và ngăn chặn sự lây truyền của nó cho người khác. Do đó, các nhà khoa học đang chạy đua để tìm ra một loại thuốc hiệu quả, như thuốc kháng virus đường uống, để giảm sự tiến triển của bệnh, đồng thời tránh nguy cơ lây lan bệnh.

Thuốc kháng virus đầu tiên bằng đường uống và tác dụng trực tiếp

Molnupiravir là một loại thuốc kháng virus đang được thử nghiệm. Thuốc này được sử dụng bằng đường uống và ban đầu được phát triển để điều trị bệnh cúm.

Hiện Công ty Merck của Mỹ (MSD) đã phát triển thuốc Molnupiravir cùng với sự công tác của Công ty Ridgeback Biotherapeutics của Đức. “Liều thuốc hy vọng” này hiện đã đi tới chặng cuối - đánh giá thử nghiệm lâm sàng trong giai đoạn III, trong đó, sử dụng điều trị cho những bệnh nhân Covid-19 không nhập viện, đã được phòng thí nghiệm xác nhận.

Các nghiên cứu tiền lâm sàng đã cho thấy hoạt tính kháng virus phổ rộng của thuốc Molnupiravir chống lại được một số chủng virus corona, bao gồm cả SARS-CoV-2. Trong các mô hình thử nghiệm trên chuột, việc sử dụng Molnupiravir như một phương pháp điều trị và dự phòng đã cho thấy khả năng suy giảm đáng kể sự nhân lên của virus và cơ chế sinh bệnh

Nghiên cứu hiện tại tiếp nối kết quả thử nghiệm thành công trong giai đoạn I,II, đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả kháng virus của Molnupiravir khi được sử dụng để điều trị bệnh nhân Covid-19.

Mẫu nghiên cứu bao gồm những bệnh nhân ngoại trú đã được xác nhận dương tính với SARS-CoV-2 và triệu chứng khởi phát trong vòng 7 ngày. Những người tham gia nghiên cứu được chọn ngẫu nhiên để nhận thuốc theo tỷ lệ 1:1 với 200 mg Molnupiravir hoặc giả dược phù hợp; hoặc tỷ lệ 3:1 với Molnupiravir (400 hoặc 800 mg) hoặc giả dược.

Những người tham gia thử nghiệm nhận được thuốc bằng đường uống hai lần mỗi ngày trong 5 ngày, với việc tăng liều được cho phép, sau khi dữ liệu an toàn từ các nghiên cứu hiện tại và các nghiên cứu khác được hoàn thành.

Nhìn chung, trong 202 cá nhân được đưa vào nghiên cứu và nhận được ít nhất một liệu pháp điều trị Molnupiravir hoặc giả dược trong khoảng thời gian từ ngày 19/6/2020 đến ngày 25/1, tại 10 địa điểm ở Mỹ. Trong số này, có 7 bệnh nhân ngừng tham gia thử nghiệm do tác dụng phụ và do người tham gia chủ động rút lui.

Nhóm nghiên cứu đã phân lập được virus lây nhiễm từ 43,5% mẫu gạc mũi họng ban đầu. Vào ngày thứ ba, nhiễm trùng cô lập giảm xuống còn 1,9% ở những bệnh nhân được dùng liều 800mg Molnupiravir, trong khi đó, tỷ lệ này ở những người dùng giả dược là 16,7%.

Thử nghiệm cho thấy, sự phân lập virus lây nhiễm cũng giảm vào ngày thứ 5 ở những bệnh nhân được dùng 400 hoặc 800mg Molnupiravir. Sau 5 ngày, tải lượng virus của bệnh nhân xuống thấp đến ngưỡng không lây lan. Không có bệnh nhân nào ở một trong hai nhóm trên được phát hiện có biểu hiện mức độ vius truyền nhiễm, tỷ lệ này tương đương với 11,1% những người dùng giả dược.

Thời gian thải RNA của virus cũng được thấy đã giảm nhanh ở những người tham gia nhận liều 800mg Molnupiravir so với những người dùng giả dược.

Về mặt an toàn và khả năng dung nạp thuốc khá tốt, Molnupiravir có rất ít tác dụng phụ hoặc chủ yếu là các vấn đề mức độ thấp. Tỷ lệ các tác dụng phụ liên quan đến điều trị thấp nhất ở nhóm sử dụng 800mg thuốc.

Một số triệu chứng bất lợi duy nhất được báo cáo bao gồm, nhức đầu, mất ngủ và tăng nồng độ Alanine aminotransferase (một loại enzyme được tìm thấy hầu hết trong các tế bào của gan và thận. Bình thường, nồng độ enzyme này trong máu thấp, nhưng khi gan bị tổn thương sẽ được giải phóng vào máu và nồng độ tăng lên).

Nhóm nghiên cứu kết luận rằng, trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIA, Molnupiravir được dung nạp tốt và có hiệu quả kháng virus mạnh. Các nhà nghiên cứu cũng có báo cáo ấn tượng về việc phân lập virus lây nhiễm và thời gian loại bỏ virus RNA SARS-CoV-2, cũng như tăng số lượng người tham gia thử nghiệm đã đào thải được virus trong cơ thể. Molnupiravir được kết luận đã làm giảm đáng kể mức virus RNA SARS-CoV-2 so với những người được điều trị bằng giả dược.