Tìm hiểu công nghệ về Biogenerics

Vì sao công nghệ này sôi động? Các công ty như Amgen và Genetech dựa rất nhiều vào liệu pháp sử dụng protein (hay là những Dược phẩm sinh học) mặc dù rất đắt tiền, nhưng đạt hiệu quả cao để chữa trị các căn bệnh, từ suy thận mãn tính đến tiểu đường. Các liệu pháp được bảo hộ sáng chế độc quyền này có doanh thu lên tới 18 tỷ USD vào năm ngoái. Hiện nay, nhiều loại dược phẩm sinh học bán chạy nhất đang chuẩn bị hết thời hạn được bảo hộ - điều đó nghĩa là nếu những công ty khác bắt chước làm ra được thì có thể đem chào bán tự do.

Tuy nhiên, protein có cấu trúc phân tử cực kỳ phức tạp, vì vậy vấn đề bắt chước làm theo sẽ khó hơn nhiều so với một viên aspirin. Và nếu tạo ra không hoàn hảo thì với những quy định hiện nay, các loại dược phẩm sản xuất đó sẽ khó mà lưu hành được. Các dạng protein tổng quát đang là hướng chú trọng chủ yếu của các công ty dược phẩm Trung Quốc và Ấn Độ, và cũng có khả năng là chẳng bao lâu nữa họ sẽ tung ra bán ở thị trường châu Âu. Tuy nhiên, Cơ quan Dược phẩm và Thực phẩm hiện đang cân nhắc các quy định áp dụng cho nước Mỹ, và ngành dược phẩm đang không nhất trí về cách thức giải quyết đối với các loại dược phẩm mới. Các protein tổng quát có tiềm năng chiếm 11% toàn bộ thị trường dược phẩm sinh học toàn cầu, có thể làm cho giá cả tụt xuống rất nhanh. Điều này là một tin không vui cho những công ty như Genetech, nhưng sẽ là một tin hết sức tốt lành cho hàng triệu người bệnh.

Nguồn: Business; vista23/3/2006